福建研究部署加強(qiáng)疫苗(藥品)安全監(jiān)管工作
日前,福建省省長王寧主持召開省政府常務(wù)會議,聽取了福建省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于全省疫苗(藥品)監(jiān)管工作的情況匯報。
會議對福建省藥監(jiān)局持續(xù)深化改革創(chuàng)新、完善監(jiān)管體系、加強(qiáng)疫苗管理、嚴(yán)守安全底線、促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的工作和成效給予充分肯定,強(qiáng)調(diào)要提高政治站位,把疫苗(藥品)監(jiān)管作為大事來抓;要嚴(yán)格按照“四個最嚴(yán)”要求,堅(jiān)決守住疫苗(藥品)安全底線;要建立監(jiān)管長效機(jī)制,加強(qiáng)疫苗(藥品)全鏈條全過程監(jiān)管;要持續(xù)提高質(zhì)量,努力向高端發(fā)展。
今年以來,福建省藥監(jiān)局嚴(yán)格落實(shí)“四個最嚴(yán)”要求,以全面加強(qiáng)黨的建設(shè)為統(tǒng)領(lǐng),一手抓防疫藥械保障,一手抓藥品安全監(jiān)管,全省藥品安全和產(chǎn)業(yè)發(fā)展持續(xù)穩(wěn)中向好。疫苗管理體系不斷完善,充分發(fā)揮省內(nèi)疫苗管理廳際聯(lián)席會議制度作用,與多部門聯(lián)合協(xié)作,大力推進(jìn)疫苗國家監(jiān)管體系評估和疫苗追溯體系建設(shè)。加強(qiáng)疫苗全生命周期監(jiān)管,規(guī)范疫苗生產(chǎn)企業(yè)駐派檢查員職責(zé),推進(jìn)疫苗批簽發(fā)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)。牢牢守住藥品安全底線,今年全省藥監(jiān)系統(tǒng)檢查藥品生產(chǎn)經(jīng)營和使用單位(企業(yè))5萬多家次,完成產(chǎn)品抽樣7491批次,組織開展中藥飲片、集中采購藥品、醫(yī)用防護(hù)用品等9項(xiàng)專項(xiàng)整治行動,查處“兩品一械”違法案件1271起,有力保障了人民群眾用藥安全有效可及。疫情防控應(yīng)急保障有力,實(shí)施“靠前幫扶、簡化流程、容缺審評、把控質(zhì)量、發(fā)臨時證”特別應(yīng)急審批措施,并派出專家855人次,現(xiàn)場指導(dǎo)企業(yè)300余家次,快速向全省185家企業(yè)核發(fā)240張醫(yī)用防護(hù)產(chǎn)品臨時注冊證并進(jìn)行臨時生產(chǎn)許可,及時為65家企業(yè)115個產(chǎn)品換發(fā)正式證。服務(wù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展縱深推進(jìn),主動與各地政府研究規(guī)劃推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)建設(shè)。
下一步,福建省藥監(jiān)局將深入學(xué)習(xí)黨的十九屆五中全會精神,認(rèn)真貫徹此次省政府常務(wù)會議要求,按照國家藥監(jiān)局年度工作安排和部署,抓好疫苗(藥品)安全監(jiān)管,堅(jiān)決按時間、按要求完成好年度各項(xiàng)工作任務(wù);建立長效機(jī)制,立足全周期、全過程監(jiān)管制修訂各項(xiàng)工作制度,加快完善疫苗(藥品)管理體系建設(shè);加快推進(jìn)新冠肺炎疫苗研發(fā),與各地政府聯(lián)合推進(jìn)產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展,努力實(shí)現(xiàn)“推動生物與新醫(yī)藥等新興產(chǎn)業(yè)倍增發(fā)展”目標(biāo)。
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