自疫情防控和核酸檢測(cè)常態(tài)化以來(lái)，息縣市場(chǎng)監(jiān)管局嚴(yán)格落實(shí)風(fēng)險(xiǎn)防控，通過(guò)多項(xiàng)舉措著力保障全縣新冠病毒核酸檢測(cè)試劑使用環(huán)節(jié)產(chǎn)品質(zhì)量安全。

 一是全面排查。積極與衛(wèi)生健康部門對(duì)接，息縣市場(chǎng)監(jiān)管局各基層市場(chǎng)監(jiān)管所對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展全面排查，掌握全縣開(kāi)展新冠病毒核酸檢測(cè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，核酸檢測(cè)試劑主要生產(chǎn)廠家信息等。截至目前，全縣有息縣人民醫(yī)院、息縣中心醫(yī)院、息縣婦幼保健院、息縣中醫(yī)院開(kāi)展核酸檢測(cè)工作，以上機(jī)構(gòu)使用核酸檢測(cè)試劑主要有5家生產(chǎn)廠家供應(yīng)。

 二是明確任務(wù)。強(qiáng)化站位意識(shí)，盯緊使用環(huán)節(jié)，結(jié)合息縣疫情防控工作實(shí)際，及時(shí)制發(fā)了《息縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局關(guān)于開(kāi)展新冠病毒核酸檢測(cè)試劑使用環(huán)節(jié)產(chǎn)品質(zhì)量安全專項(xiàng)檢查的通知》，明確工作任務(wù)。嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》，強(qiáng)化對(duì)新冠病毒檢測(cè)試劑實(shí)行“最嚴(yán)格的監(jiān)管”，通過(guò)建立風(fēng)險(xiǎn)清單，落實(shí)風(fēng)險(xiǎn)清單銷號(hào)制，及時(shí)消除風(fēng)險(xiǎn)隱患。

 三是嚴(yán)格檢查。息縣市場(chǎng)監(jiān)管局主要領(lǐng)導(dǎo)靠前指揮，采取“四不兩直”方式，對(duì)轄區(qū)主要核酸檢測(cè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展新冠病毒核酸檢測(cè)試劑檢查，做到應(yīng)查單位和應(yīng)查項(xiàng)目?jī)蓚€(gè)全覆蓋。重點(diǎn)檢查了新冠病毒核酸檢測(cè)試劑是否經(jīng)注冊(cè)批準(zhǔn)并具備合格證明文件；是否建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度；是否采取相應(yīng)措施保證醫(yī)療器械的安全有效。檢查中發(fā)現(xiàn)存在有個(gè)別產(chǎn)品驗(yàn)收記錄填寫不完整等問(wèn)題，檢查人員現(xiàn)場(chǎng)督促相關(guān)單位完成整改。

 四是加強(qiáng)服務(wù)。息縣市場(chǎng)監(jiān)管局執(zhí)法人員把服務(wù)寓于監(jiān)管之中，指導(dǎo)被檢查單位嚴(yán)格落實(shí)質(zhì)量管控主體責(zé)任，嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量管理手冊(cè)，特別是在冷鏈運(yùn)輸貯存環(huán)節(jié)，重點(diǎn)關(guān)注冷藏設(shè)施設(shè)備日常維護(hù)及溫度監(jiān)測(cè)記錄是否真實(shí)完整，溫度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)是否具備不間斷監(jiān)測(cè)、連續(xù)記錄、數(shù)據(jù)儲(chǔ)存功能，持續(xù)改進(jìn)全面質(zhì)量管理，確保各項(xiàng)工作處于受控狀態(tài)。

 下一步，息縣市場(chǎng)監(jiān)管局將在此次專項(xiàng)檢查的基礎(chǔ)上，抓實(shí)新冠病毒核酸檢測(cè)試劑等疫情防控醫(yī)療器械重點(diǎn)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管工作，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為，保障群眾用械安全。（通訊員 劉奇）