為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用行為，保障公眾用械安全，近日，舞鋼市市場(chǎng)監(jiān)管局開展醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患專項(xiàng)整治工作。

 此次行動(dòng)舞鋼市市場(chǎng)監(jiān)管局圍繞重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)單位、重點(diǎn)品種現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行檢查。一查醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否證照齊全、是否亮證經(jīng)營(yíng)、是否存在無證經(jīng)營(yíng)或超范圍經(jīng)營(yíng)、是否偽造資質(zhì)證明文件、是否出租出借證照等違法購進(jìn)銷售醫(yī)療器械行為。二查銷售和使用醫(yī)療器械的合法性、索證索票制度執(zhí)行和臺(tái)賬管理情況、醫(yī)療器械標(biāo)簽標(biāo)識(shí)是否符合規(guī)定、是否存在銷售使用過期產(chǎn)品等行為。三查醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服等疫情防控醫(yī)療器械的購銷使用情況、產(chǎn)品質(zhì)量狀況等。

 檢查過程中，舞鋼市市場(chǎng)監(jiān)管局執(zhí)法人員督促經(jīng)營(yíng)企業(yè)嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》等規(guī)章制度，對(duì)實(shí)施情況進(jìn)行自查，督促使用單位嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》，對(duì)照《醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理自查參照標(biāo)準(zhǔn)表》進(jìn)行自查，進(jìn)一步壓實(shí)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位主體責(zé)任，全面提升醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié)質(zhì)量管理水平。

 截至目前，舞鋼市市場(chǎng)監(jiān)管局已檢查經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位110余家次，出動(dòng)執(zhí)法人員290余人次。檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，現(xiàn)場(chǎng)能整改的，立即給予糾正指導(dǎo)；對(duì)于不能立即整改的，下達(dá)責(zé)令整改通知書要求其限期整改，并持續(xù)跟蹤回訪。

 下一步，舞鋼市市場(chǎng)監(jiān)管局執(zhí)法人員將深入梳理排查風(fēng)險(xiǎn)隱患，持續(xù)加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)防控和質(zhì)量管理，切實(shí)保障醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全。（通訊員 候新果）