8月24日下午，許昌市市場(chǎng)監(jiān)管局組織召開疫情防控醫(yī)療器械質(zhì)量分析研討會(huì)，市局黨組成員、副局長(zhǎng)楊躍峰，市局醫(yī)療器械科、相關(guān)縣（市、區(qū)）市場(chǎng)監(jiān)管局負(fù)責(zé)同志和全市一次性采樣拭子、采樣管、隔離衣的生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人參加會(huì)議。

    會(huì)上，市局醫(yī)療器械科押曉紅科長(zhǎng)宣讀了《新型冠狀病毒核酸檢測(cè)采樣配套用拭子和樣本保存管（含保存液）產(chǎn)品質(zhì)量管理指南（試行）》《一次性使用采樣器（非無(wú)菌）檢查要點(diǎn)》和《河南省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品隔離衣相關(guān)問題的復(fù)函》等文件，針對(duì)文件中的新要求、新規(guī)范進(jìn)行逐一講解，對(duì)各生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)環(huán)境、基礎(chǔ)設(shè)施、規(guī)范流程等做出明確指示，要求各生產(chǎn)企業(yè)在過渡期12月底前務(wù)必按標(biāo)準(zhǔn)要求完成材料的變更和檢驗(yàn)室的改建。明年1月份還不能完成變更的，將依法依規(guī)注銷生產(chǎn)備案資質(zhì)。各生產(chǎn)企業(yè)分別針對(duì)當(dāng)前企業(yè)生產(chǎn)狀況、基礎(chǔ)設(shè)施、下一步計(jì)劃等方面作了發(fā)言，紛紛表示一定如期保質(zhì)保量完成排查和整改工作。

    楊躍峰副局長(zhǎng)強(qiáng)調(diào)，一要高度重視，夯實(shí)主體責(zé)任。在當(dāng)前疫情防控形式嚴(yán)峻的背景下，各單位必須認(rèn)識(shí)到醫(yī)療器械在疫情防控中的重要地位，守底線、筑防線。二要關(guān)口前移，強(qiáng)化隱患排查。樹立風(fēng)險(xiǎn)管控意識(shí)，加強(qiáng)生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)管，從源頭把控各類醫(yī)療器械質(zhì)量。三要及時(shí)變更，完善配套設(shè)施。根據(jù)企業(yè)實(shí)際情況，確定企業(yè)發(fā)展方向，對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范基礎(chǔ)設(shè)施和生產(chǎn)流程。四要加強(qiáng)監(jiān)管，關(guān)注流通環(huán)節(jié)。加強(qiáng)經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管，避免出現(xiàn)因經(jīng)營(yíng)使用不當(dāng)造成的醫(yī)療器械使用效果無(wú)法保證情況。五要嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為。明確各類違法違規(guī)行為應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任，各生產(chǎn)企業(yè)要牢固樹立守法守紀(jì)意識(shí)，各級(jí)監(jiān)管部門對(duì)發(fā)現(xiàn)的線索要第一時(shí)間處置，對(duì)影響疫情防控、造成嚴(yán)重后果的行為依法從重查處，涉及犯罪的及時(shí)移交公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。（徐峰）