為強(qiáng)化全縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管，9月21至23日 ，鎮(zhèn)平縣市場監(jiān)管局組織開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用氧等藥品和醫(yī)用耗材質(zhì)量安全專項(xiàng)檢查。

 一是強(qiáng)監(jiān)管。本次專項(xiàng)檢查醫(yī)用氧等藥品和醫(yī)用耗材的購進(jìn)驗(yàn)收、儲(chǔ)存等管理為重點(diǎn)環(huán)節(jié)，檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)用氧的批準(zhǔn)證明文件、檢驗(yàn)報(bào)告、供貨單位及銷售人員資質(zhì)審核情況、質(zhì)量保證協(xié)議簽訂情況、入庫驗(yàn)收情況、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)情況等。截至目前共檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)20家。對(duì)醫(yī)用氧氣未統(tǒng)一采購的5家醫(yī)療機(jī)構(gòu)，已限期責(zé)令整改；對(duì)未建立完整醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄的10家醫(yī)療機(jī)構(gòu)，限期責(zé)令改正以消除安全隱患。

 二是保質(zhì)效。鎮(zhèn)平縣市場監(jiān)管局藥械股與基層所執(zhí)法人員共同參與了這次專項(xiàng)檢查，對(duì)基層執(zhí)法人員進(jìn)行現(xiàn)場培訓(xùn)，強(qiáng)化了基層監(jiān)管力量。同時(shí)穿插開展《藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)的宣傳，以案例為“引”，發(fā)揮鏡鑒作用，達(dá)到“以案示警、以案促改”的目的。同時(shí)對(duì)藥品、醫(yī)療器械的進(jìn)貨查驗(yàn)等規(guī)定動(dòng)作進(jìn)行再重申再強(qiáng)調(diào)，結(jié)合醫(yī)用氧儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)、使用管理等對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行現(xiàn)場對(duì)癥指導(dǎo)，切實(shí)提升醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)用氧氣、醫(yī)用耗材使用管理的認(rèn)識(shí)，引導(dǎo)其強(qiáng)化日常管理，落實(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)藥品器械質(zhì)量管理的主體責(zé)任。

 下一步，鎮(zhèn)平縣市場監(jiān)管局將持續(xù)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢查，對(duì)整改不到位的依法進(jìn)行處理，規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品醫(yī)療器械的使用行為。（通訊員 張?zhí)炖颍?/span>