隨著國家相關(guān)法律法規(guī)的完善，國民營養(yǎng)健康意識的不斷增強，近年來越來越多的特殊醫(yī)學用途配方食品出現(xiàn)在我們身邊，幫助著那些有需求的特殊人群。

　　截至2020年的11月底，通過國家注冊審批的“特醫(yī)產(chǎn)品”僅有56個，可謂是“百里挑一”。特醫(yī)食品的注冊、生產(chǎn)、銷售究竟要經(jīng)過一個怎樣的嚴苛流程呢？

　　我是雀巢健康科學（中國）有限公司大中華區(qū)首席醫(yī)學官，國際乳品聯(lián)合會營養(yǎng)與健康中方專家李文軍。2015年新的《中華人民共和國食品安全法》頒布以后，那么后來就出臺了“特醫(yī)食品”的相關(guān)的注冊文件，注冊的管理辦法，然后進行統(tǒng)一注冊。我國“特醫(yī)食品”注冊管理非常嚴苛，不單單要了解這個產(chǎn)品它的企業(yè)的研發(fā)實力、企業(yè)的生產(chǎn)能力，還要在注冊過程當中要看到：第一，它的配方的合理性、科學性，配方的臨床效果，配方的生產(chǎn)的這個流程，生產(chǎn)的設(shè)備、生產(chǎn)的參數(shù)，包括它的質(zhì)量管理。當然還有一點，它最后質(zhì)量放行的時候，它有沒有可追溯的體系?！疤蒯t(yī)食品”的生產(chǎn)許可跟普通食品生產(chǎn)許可是不一樣的，所以在“特醫(yī)食品”的生產(chǎn)工廠里邊，不能生產(chǎn)普通食品。普通食品的生產(chǎn)廠家是不可以生產(chǎn)“特醫(yī)食品”的。

　　第二個，它的GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)的要求也高，要遠遠高于“特醫(yī)普通食品”。沒有一定的科研實力和生產(chǎn)能力的企業(yè)，是做不了“特醫(yī)食品”。雀巢在“特醫(yī)食品”的研發(fā)這邊有巨大的優(yōu)勢，國際上的配方非常成熟，也有很多的應(yīng)用歷史。我們把國外的產(chǎn)品拿到國內(nèi)來的時候，需要根據(jù)中國人的體質(zhì)和中國人的營養(yǎng)素的需要，還有中國的國家標準來重新調(diào)整。為這個事情，我們把全球一個研發(fā)中心放到我們中國來

　　專門為“特醫(yī)”，為中國人做這些產(chǎn)品的研發(fā)。

　　我國高度重視特醫(yī)食品的科學監(jiān)管和規(guī)范發(fā)展，原國家食品藥品監(jiān)督管理總局先后于2016年和2017年底頒發(fā)了《特殊醫(yī)學用途配方食品注冊管理辦法》，以及《關(guān)于調(diào)整特殊醫(yī)學用途配方食品注冊管理過渡期的公告》，從政策上進一步規(guī)范了我國特醫(yī)食品的市場運作，落地實施以來也大力推動了特醫(yī)食品的產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

　　隨著《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》將國民營養(yǎng)問題上升到國家戰(zhàn)略的一部分，未來特醫(yī)食品將不斷推陳出新，以豐富多樣、營養(yǎng)完善、適合國人、品質(zhì)安全的標簽示人。